Actualizaciones del reglamento sobre ingredientes y aditivos alimentarios de China

China ha anunciado recientemente varios avances en materia de ingredientes y aditivos alimentarios, así como de ingredientes alimentarios saludables. Por ejemplo, la autoridad propuso una enmienda a la norma sobre sustancias de enriquecimiento nutricional, que están reguladas como aditivos alimentarios en China. Además, para ayudar a la industria a comprender mejor el estado de los ingredientes y aditivos alimentarios aprobados, la Comisión Nacional de Salud de China (NHC) presentó un catálogo de "Tres nuevos alimentos".[1]que recopila las aprobaciones de 98 nuevos ingredientes alimentarios y 215 nuevos aditivos alimentarios que se publicaron entre 2009 y 2021. Además, dado el compromiso de la nación de promover su gestión de alimentos saludables, China también actualizó su regulación de ingredientes alimentarios saludables.

El siguiente es un resumen de los recientes desarrollos regulatorios en China sobre ingredientes y aditivos alimentarios en los últimos meses.

El 31 de julio de 2023, el Centro Nacional de Evaluación de Riesgos Alimentarios de China (CFSA), por segunda vez, solicitó comentarios públicos sobre la Norma Nacional de Seguridad Alimentaria GB 14880-202x para el uso de sustancias de fortificación nutricional (“GB 14880”)[2] . Esto sigue al primer borrador de GB 14880 de CFSA[3] para consulta pública el pasado mes de enero. Puede encontrar más detalles del borrador de enero en nuestro CRM:China anuncia un proyecto de norma sobre sustancias de enriquecimiento nutricional: ¿cuál será su impacto en los alimentos proteicos alternativos?

A modo de antecedente, China regula las sustancias de enriquecimiento nutricional como aditivos alimentarios. La revisión de GB 14880 afectará a los productores nacionales y extranjeros de alimentos y aditivos alimentarios, ya que el uso de todas las sustancias de fortificación nutricional en productos alimenticios distribuidos en China debe cumplir con esta norma.

Como seguimiento de la introducción de la “fortificación masiva de alimentos”[4]y “fortificación voluntaria de alimentos”[5] En el primer borrador de GB 14880, el segundo borrador actualiza los requisitos de fortificación para estas dos categorías de alimentos. Por ejemplo, la “leche fermentada” y la “leche fermentada aromatizada” ahora se eliminan de las categorías de alimentos involucradas en la fortificación masiva de alimentos. Se añaden L-lisina, ácido γ-linolénico, péptido cálcico de caseína y fosfopéptidos de caseína como cuatro sustancias nutricionales opcionales para la fortificación masiva de alimentos. Con respecto a la fortificación voluntaria de alimentos, el segundo borrador de GB 14880 fomenta la selección de portadores de alimentos de acuerdo con las Directrices dietéticas para residentes chinos y otros documentos de políticas nutricionales. Por ejemplo, los niveles de fortificación de vitamina D, vitamina E y vitamina K en la leche en polvo modificada (leche en polvo para niños), galletas y bebidas de proteínas vegetales se han ajustado para alinearse mejor con los niveles recomendados en las directrices dietéticas.

En comparación con el primer borrador en el que se propone recientemente una categoría de alimentos de “04.04.01.05 – nuevos productos de frijol (alimentos inflados con proteína de soja, carne vegetariana de soja, etc.)”, el segundo borrador especifica además las sustancias de fortificación nutricional permitidas en el mismo, por ejemplo, Vitamina A, Vitamina D, Vitamina E, Vitamina K, Vitamina B1, Ácido Fólico, Hierro, Calcio, Zinc, etc.

Para lograr el objetivo de “Tres Reducción Tres Saludables”,[6] Los dulces en el borrador GB 14880 se refieren a tres subcategorías que son "dulces sin azúcar", "chicle" y "otros dulces". Si bien se permite enriquecer más nutrientes en los dulces en general, algunas de las vitaminas más solubles en agua se permiten en los "dulces sin azúcar". Las fuentes de fructooligosacáridos ahora se prescriben expresamente como "incluidas la achicoria, la alcachofa de Jerusalén y la sacarosa". Además, se ha revisado el uso de sustancias de enriquecimiento nutricional en bebidas y jaleas para evaluar los riesgos de seguridad, su estado de aprobación en otras normas, así como sus valores base en los alimentos y en la práctica internacional.

El anexo E se incorporó recientemente en GB 14880 para prescribir los aminoácidos permitidos en los alimentos para fines dietéticos especiales (por ejemplo, fórmulas para lactantes, alimentos complementarios para mujeres embarazadas y lactantes, alimentos para nutrición deportiva) y sus correspondientes fuentes compuestas.

En mayo de 2023, NHC, mediante Anuncio No. 4 de 2023,[7] publicó un catálogo de “Tres nuevos alimentos” (“Catálogo”), que recopila las aprobaciones de 98 nuevos ingredientes alimentarios y 215 nuevos aditivos alimentarios que se publicaron entre 2009 y 2021. Este catálogo completo puede ser una herramienta útil para identificar las normas de seguridad aplicables. para ingredientes alimentarios y aditivos alimentarios aprobados por separado. Con la publicación de este catálogo, el gobierno chino pretende proporcionar más claridad sobre los "Tres nuevos alimentos" en términos de sus requisitos de especificación, así como los métodos de inspección correspondientes.

En comparación con las aprobaciones gubernamentales originales,[8]El catálogo recién publicado establece indicadores de seguridad adicionales para algunos de los nuevos ingredientes alimentarios, incluido el plomo (Pb), el arsénico total (As), el valor de peróxido, las toxinas fúngicas, los contaminantes y los límites microbianos.

En particular, si se designa que un nuevo ingrediente alimentario se rige por una norma nacional de seguridad alimentaria existente, como hongos comestibles, algas comestibles, condimentos, etc., se requiere que cumpla con los indicadores de seguridad alimentaria especificados en la norma. Por ejemplo, Nannochloropsis gaditana, que fue aprobada como nuevo ingrediente alimentario mediante el Anuncio del NHC n.º 5/2021,[9] debe cumplir con los indicadores de seguridad descritos en las normas nacionales de seguridad alimentaria para algas y sus productos en China. Además, las especificaciones de ingredientes establecidas en los anuncios gubernamentales originales, como las relativas a la especie de origen, la cantidad comestible, los métodos de consumo, los procesos de producción, las cepas de fermentación, etc., siguen siendo efectivas. China concede un período de transición de 18 meses para que los nuevos ingredientes alimentarios enumerados en este catálogo cumplan con los requisitos prescritos.

Además, el catálogo proporciona una lista de nuevos aditivos alimentarios aprobados desde 2009 y aclara las normas correspondientes. Específicamente, los aditivos alimentarios sujetos a normas nacionales de seguridad alimentaria establecidas deben cumplir con los requisitos especificados en las normas pertinentes. Para aquellos que no están sujetos a ninguna norma nacional de seguridad alimentaria existente, seguirán regidos por las especificaciones prescritas en los anuncios originales hasta que se desarrollen las normas de seguridad alimentaria correspondientes.

Los alimentos saludables se rigen por un conjunto de reglas distintas de las que se aplican a los alimentos convencionales en China. Este verano, las agencias alimentarias chinas avanzaron en la actualización de la regulación china sobre ingredientes alimentarios saludables.

Más concretamente, a finales de junio de 2023 el Reglamento del Mercado de la Administración Estatal de China (SAMR), junto con el NHC y la Administración Nacional de Medicina Tradicional China, publicaron cuatro catálogos de ingredientes de alimentos saludables. Estos catálogos amplían la lista de ingredientes autorizados en los suplementos nutricionales y prescriben las condiciones de uso y especificaciones de diversas sustancias utilizadas en los alimentos saludables.

De particular interés, el Catálogo de Ingredientes de Alimentos Saludables[10] – Los suplementos nutricionales (edición 2023) se han actualizado para incluir ácido docosahexaenoico (DHA), “fosfopéptido de caseína + calcio” y cloruro de hemina. También actualiza la base estándar para algunos ingredientes y compuestos de alimentos saludables. El Catálogo de declaraciones de funciones de salud permitidas de alimentos saludables - Suplementos nutricionales (edición 2023) se agrega con la función de salud de complementar los ácidos grasos poliinsaturados n-3 con la interpretación de función correspondiente. El Catálogo de aislados de proteína de soja de ingredientes alimentarios saludables y el Catálogo de proteínas de suero de ingredientes alimentarios saludables estipulan el nombre del ingrediente, la dosis diaria, los grupos de consumidores adecuados e inadecuados, la eficacia correspondiente y los requisitos técnicos, etc., para estos dos ingredientes. Además, el 31 de agosto de 2023, SAMR publicó una serie de nuevas regulaciones muy esperadas para alimentos saludables. Informaremos sobre estas nuevas regulaciones, ya que beneficiarán a la industria de varias maneras; por ejemplo, la industria puede solicitar nuevas declaraciones de propiedades saludables distintas a las de la lista positiva.

[1]Los “tres nuevos alimentos” en China se refieren a nuevos aditivos alimentarios, nuevos ingredientes alimentarios y nuevos materiales en contacto con alimentos.

[2]https://www.cfsa.net.cn/Article/News.aspx?id=7BA3629B015ECC7EA3367021E23D5096BF1896F13BCD8E97

[3]https://www.cfsa.net.cn/Article/News.aspx?id=F6ABCD22DDA96AAFD35E8C38E7A6184DFC3B40F036896CA4

[4]La “fortificación masiva de alimentos” es la acción de agregar uno o más micronutrientes a alimentos específicos que son ampliamente consumidos por el público (por ejemplo, leche pasteurizada, leche esterilizada, aceite vegetal, arroz, harina de trigo y salsa de soja), que generalmente se organiza y implementado por el gobierno.

[5]La “fortificación voluntaria de alimentos” se refiere a la acción de agregar micronutrientes y/u otros componentes nutricionales a los alimentos distintos del enriquecimiento masivo de alimentos, que generalmente queda a discreción del productor de alimentos.

[6]“Tres Reducción Tres Saludables” es un concepto planteado en el Plan Nacional de Nutrición (2017-2030) de China, que hace referencia a “reducción de grasas, sal y azúcares”, y “cavidad bucal, peso y huesos saludables”, respectivamente.

[7]http://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202305/4c3b189ccf84474db1e84471e6e72d07.shtml

[8] La industria puede solicitar aprobaciones de nuevos ingredientes y aditivos alimentarios mediante la presentación de solicitudes ante la Comisión Nacional de Salud de China (NHC). NHC emitirá anuncios tras la aprobación de los nuevos ingredientes/aditivos en los que se proporcionarán las especificaciones del producto.

[9]http://www.nhc.gov.cn/sps/s7892/202104/ae8afd8de4c84419b57fe7147d6f5206.shtm

[10]https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2023/art_dedd4b97c0cd4d6298203a559c56d3e9.html