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PARA UNA COMPAÑÍA que comenzó con la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API, o ingredientes clave utilizados para fabricar medicamentos) hace poco más de 15 años, Laurus Labs, con sede en Hyderabad, ha recorrido un largo camino. Hoy se está preparando para introducir productos de terapia génica, los primeros de su tipo en la India, además de productos para tratar enfermedades raras. “Invierta (en gasto de capital y tecnología) con anticipación. Ese es nuestro mantra del éxito”, dice Satyanarayana Chava, fundador y director ejecutivo de Laurus.

En junio, Laurus firmó con el Instituto Indio de Tecnología de Kanpur (IIT-K) para adquirir los derechos de los productos de terapia génica del instituto. Proporcionará una subvención de investigación para facilitar el lanzamiento de candidatos a terapia génica a través de ensayos y desarrollo preclínico. También establecerá una instalación de buenas prácticas de fabricación en el Techno Park del IIT-K para reforzar la producción de productos de terapia génica. Los activos de terapia génica y las tecnologías de administración que utilizan vectores de virus adenoasociados (AAV) en los que está trabajando el IIT-K no están disponibles en ningún país emergente. AAV es un virus que puede diseñarse para llevar ADN a las células diana. Un vector es una molécula de ADN que se utiliza como vehículo para transportar un segmento de ADN a una célula huésped. Los investigadores del IIT-K han estado desarrollando terapias genéticas innovadoras para una serie de enfermedades y cánceres monogénicos (causados ​​por la herencia de mutaciones de un solo gen). "En los próximos años, la asociación con Laurus Labs hará que el tratamiento de algunos trastornos 'difíciles' sea asequible", afirma Abhay Karandikar, director del IIT-K.

La división Bio de Laurus representó una parte insignificante de los ingresos de la empresa en el año fiscal 23. Pero Chava dice que es una de las áreas más prometedoras. “Si la empresa tiene más dinero del que necesita, invertirá más en terapia génica, en enfermedades raras”, afirma.

La pasión de Chava por la química, su impulso por la calidad y un equipo capaz lo ayudaron a establecer Laurus Labs en 2006 como una empresa de investigación y fabricación por contrato. Incursionó en API e intermedios y luego en formulaciones (forma final de medicina). Comenzó a invertir en biotecnología y terapia celular y genética hace dos años y adquirió una participación en ImmunoAct, una nueva empresa del IIT de Mumbai. ImmunoAct está desarrollando la primera terapia con células CAR-T autóctonas, que utiliza células T alteradas, una parte del sistema inmunológico, para combatir el cáncer. Los ensayos clínicos de fase II han terminado. La empresa está a la espera de la aprobación del Contralor General de Medicamentos de la India. Laurus también ha invertido en Richore Life Sciences, con sede en Bengaluru.

“Nuestra empresa está presente en genéricos, API genéricos, formulaciones. También estamos trabajando con empresas (biofarmacéuticas) globales y ayudándolas a llevar a cabo ensayos de fase I/II hasta la etapa de comercialización. Nuestro tercer enfoque es la bio. La división se centra en fabricar enzimas, proteínas recombinantes libres de animales, factores de crecimiento y suplementos de medios de cultivo celular que sean seguros, libres de virus y sostenibles (después de Covid, ha habido mucho interés en ingredientes libres de animales)”. él dice. Los suplementos de cultivo celular son aditivos necesarios para una expansión o diferenciación saludable de las células. “Nuestras inversiones en CAR-T y terapia génica también se realizan a través de la división biológica. Sin embargo, dos tercios de los ingresos provienen de los genéricos, mientras que la biodivisión, en una etapa muy inicial, genera sólo el 2%. El resto proviene de servicios CDMO (desarrollo y fabricación por contrato)”, afirma.

"Seguimos siendo positivos con respecto a Laurus gracias al segmento CDMO, el alcance limitado de la presión de precios en el segmento ARV (antirretrovirales) y la incorporación de clientes y productos en el segmento API/formulaciones no ARV", dijo la firma de corretaje Motilal Oswal en una entrevista con inversionistas. nota del 27 de julio. Los analistas de ICICI Direct dicen que los impulsores del crecimiento incluyen la demanda global de sustancias NCE (nueva entidad química) y la creación de un centro de investigación y desarrollo dedicado y tres unidades de fabricación totalmente nuevas para el año fiscal 25, lanzamientos programados en EE. UU. y Europa con una oportunidad objetivo de $ 40 mil millones, aumento capacidad y escalamiento comercial de nueva capacidad de fermentación (proteínas alimentarias).

Invertir con anticipación ayudará a Laurus a aprovechar las oportunidades de cualquier cambio en las preferencias de las empresas globales en la cadena de suministro como parte de su estrategia China+1. “Cuando ocurre la transformación empresarial, la gente no tiene tiempo para esperar entre 12 y 18 meses. Se acabaron los días en los que me dabas un compromiso y luego construías una instalación de producción. Debería poder decir que tengo la capacidad de entregarle lo que desea. Adoptamos esa postura e invertimos de manera muy agresiva en infraestructura. Ésa fue una de las razones por las que tuvimos muchas oportunidades comerciales en los últimos años”, dice Chava. Considera que incluso oportunidades como China+1 podrían no durar mucho tiempo, ya que las empresas y los países pueden cambiar sus políticas. “Estará ahí por un par de años. Después de eso, China puede cambiar sus políticas o las empresas pueden aprovechar (otras) oportunidades. Tener capacidad de despliegue ahora es la clave”.

Laurus registró ventas netas de 6.041 millones de rupias en el año fiscal 23, un 22 % más que el año anterior, con un margen de EBITDA del 26 %. Su gasto de capital, 990 millones de rupias, representó aproximadamente el 16% de los ingresos. Cerca del 20% de su fuerza laboral de más de 6.500 personas se dedica a I+D, incluidos unos 400 científicos. “Ese número es significativo para una empresa de nuestro tamaño. Somos una empresa manufacturera impulsada por la investigación”, afirma Chava. Dice que India se convertirá en un mercado que las compañías farmacéuticas globales no pueden ignorar, cuyas asociaciones con empresas indias seguirán aumentando en toda la cadena de valor de producción. “El tamaño de nuestra clase media es mayor que el de la población de Europa. Por lo tanto, las empresas de marca no descuidan a la India a la hora de lanzar productos. Esa tendencia aumentará significativamente. No está lejos el día en que la gente lance productos (patentados) en la India, junto con Estados Unidos y Europa”, afirma.

Laurus, que tiene asociaciones con muchas grandes farmacéuticas mundiales, espera una gran cantidad de negocios de los esfuerzos de los actores globales para desarrollar cadenas de suministro locales y productos específicos de la India con precios diferenciales. “India es un mercado muy diverso. Incluso con un gasto sanitario del 2-3%, cuando India se convierta en una economía de 10 billones de dólares, su mercado sanitario será de 300.000 millones de dólares. La industria farmacéutica india hoy vale entre 50 y 60 mil millones de dólares. Hay enormes oportunidades para las empresas con sede fuera de la India, así como para las grandes farmacéuticas”, afirma Chava.

La empresa también pone mucho énfasis en las normas ESG. Chava dice que algunos de sus clientes globales prefieren trabajar con empresas que se centran en ESG. “Nuestro compromiso es brindarles a nuestros hijos un ambiente mejor que el que recibimos de nuestros padres. Así es como funciona la sostenibilidad”, afirma. Como parte de sus compromisos medioambientales, Laurus se centra en el uso de energías renovables y la conservación de energía/agua. Está construyendo su propia planta de tratamiento de aguas residuales. “También ponemos mucho énfasis en las tres R: reducir, recuperar y reutilizar. Tenemos un sistema de recuperación y uso de solventes muy efectivo, publicamos nuestros informes de sustentabilidad y estamos comprometidos a invertir más en eso”, dice Chava.

Chava, que tiene una maestría en ciencias de la Universidad de Andhra, fue investigador en la Facultad de Ciencia y Tecnología de la Universidad de Andhra de 1985 a 1992 y obtuvo su doctorado en 1992. Él cree que el mayor desafío para la India La industria farmacéutica será la retención de talentos. “No hay escasez de dinero en el país ni escasez de oportunidades, pero el éxito depende de cómo se atrae y retiene el talento”, afirma. Laurus afirma que su desgaste general es menor que el promedio de la industria y que el desgaste en el nivel gerencial y superior es el más bajo de la industria. “Siempre doy crédito por el crecimiento a mis colegas. Quizás puedas asumir la culpa, pero el crédito hay que repartirlo. Estoy aquí gracias a mis colegas”. Este mantra de liderazgo es quizás lo que ha convertido a Laurus en un gigante de la I+D.

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