Nigeria pierde importaciones activas anuales de N1tr - Características - The Guardian Nigeria News

A pesar de la capacidad de producir localmente Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA) e impulsar la producción local de medicamentos, las sucesivas administraciones han hecho la vista gorda ante el desarrollo del sector farmacéutico para brindar seguridad médica al país. Pero con la caída libre del naira frente al dólar interfiriendo con las importaciones y las preocupaciones políticas sobre la dependencia global de China e India para el suministro de API, las partes interesadas dijeron que Nigeria debe mirar hacia adentro antes de que sea demasiado tarde, informa CHUKWUMA MUANYA.

La teoría de la "maldición de los recursos" es evidente en la industria farmacéutica local. Por cada uno de los medicamentos importados al país hay al menos el 50 por ciento de posibles ingredientes activos inactivos en algún lugar cercano, sin explotar.

Pero la alternativa a importar medicamentos o API (para la fabricación local) tiene un costo enorme que ahora es demasiado alto para el alcance de los nigerianos y Nigeria. Los datos disponibles muestran que Nigeria pierde más de mil millones de dólares (1 billón de naira) al año importando lo mismo de India y China.

En medio de la crisis de liquidez de las divisas y el tipo de cambio de 1.000 naira por dólar estadounidense en el mercado abierto, el costo de los medicamentos se ha disparado. Los hallazgos mostraron que algunos de los medicamentos se están agotando rápidamente o se están volviendo inasequibles.

Una encuesta de The Guardian, que fue corroborada por médicos y farmacéuticos de hospitales, mostró que los precios de los medicamentos y servicios médicos aumentaron bruscamente entre al menos un 60 por ciento y un 150 por ciento en dos meses.

Por ejemplo, la marca Ventolin Inhaler de Salbutamol (de GSK Pharmaceuticals) costó una media de 4.500 naira por bote en mayo. En julio, se vendía entre 6.500 y 12.000 naira en algunas tiendas minoristas.

Aunque el Gobierno federal planea reducir la importación de medicamentos en el país del 60 al 40 por ciento para promover la fabricación local de medicamentos, al menos el 70 por ciento de los medicamentos que se consumen en el país son importados.

Pero si se resta el costo de los API (si se reemplazan por sustitutos locales) y se fomenta la fabricación local de esos medicamentos de "alta gama", los mismos medicamentos pueden estar disponibles a la mitad del precio actual, o menos. Pero, ¿está Nigeria preparada para optimizar el potencial farmacéutico local?

Una mina de oro sin explotar Los API son compuestos de base química que se producen principalmente en países como los Estados Unidos de América (EE. UU.), Europa, China e India. Los API tienen actividad farmacológica y se utilizan principalmente en combinación con otros ingredientes para diagnosticar, curar, mitigar y tratar una enfermedad.

Cada medicamento se compone de dos componentes principales. El primero es el API, que es el componente principal, los ingredientes química y biológicamente activos que tienen que hacer el trabajo en el cuerpo.

El otro componente se conoce como excipientes, como la lactosa o el aceite mineral de la píldora, que es químicamente inactivo y proporciona, por ejemplo, volumen, un sabor dulce o un color, y estos excipientes ayudan en la administración de API en el sistema corporal.

Según el último informe de MarketsandMarkets sobre API, se prevé que el mercado mundial de ingredientes farmacéuticos activos crezca de 174,17 mil millones de dólares (161,11 billones de naira) en 2021 a 352,98 mil millones de dólares (326,51 billones de naira) en 2030 a una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR). del 6,6 por ciento.

MarketsandMarkets atribuyó el crecimiento a los avances en la fabricación de API y la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, como enfermedades cardiovasculares y cáncer.

La agencia señaló que las políticas gubernamentales favorables para la producción de API, junto con los cambios en las situaciones geopolíticas, están impulsando el crecimiento del mercado.

“El mercado de API está experimentando inmensos cambios debido a la interrupción de la cadena de suministro por COVID-19. Países como India son preferidos a China para la exportación de API debido a situaciones geopolíticas y a la demanda de reducir la dependencia de China para los productos API. Además, los gobiernos de muchos países han formulado planes y otorgado incentivos para promover la producción de API”, señaló.

La pandemia mundial de COVID-19 puso de relieve la dependencia mundial de China y la India para la fabricación de medicamentos y la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API), y esta dependencia plantea una serie de riesgos.

Las estadísticas muestran que el 31 por ciento de la fabricación de API se realiza en China y la India juntos. India depende de China para alrededor del 70 por ciento de su suministro de API. En 2019, la India importó 665.000 toneladas de ingredientes activos de China. Se estima que Estados Unidos depende de China y la India para entre el 75 y el 80 por ciento de su suministro de API.

Una planta farmacéutica

Hay 62 medicamentos genéricos que se producen sólo en la India, incluidos varios tratamientos antibacterianos y antivirales. Actualmente, India alberga más de 3.000 empresas farmacéuticas y más de 10.500 instalaciones de fabricación. También es el tercer mayor vendedor de medicamentos del mundo.

Para mitigar los riesgos de la utilización de medicamentos como armas en la política internacional que se gesta entre el Norte y el Sur Global, los gobiernos se están movilizando para invertir en la infraestructura necesaria para alejarse de la globalización y acercarse a la producción local. ¿Esfuerzos anteriores en API locales?

Hasta ahora, el Gobierno Federal había hecho varios intentos para iniciar la fabricación local de API. Dijeron que la falta de producción de API en Nigeria es intolerable.

El ex Ministro de Estado de Sanidad, Joseph Ekwumankama, afirmó que todos los API que se utilizan en la fabricación de medicamentos en Nigeria se importan de India, China, Estados Unidos y Alemania.

Lamentó que esa práctica esté cobrando un enorme precio a las escasas divisas de Nigeria e insinuó que en lo sucesivo cesará la importación de API, para permitir que Nigeria aproveche las posibilidades que abundan en las áreas de fabricación farmacéutica.

“La situación en la que no existe una sola empresa farmacéutica que produzca API o excipientes farmacéuticos localmente ya no es tolerable. Todos los API utilizados por las industrias en Nigeria se importan de India, China, EE.UU. y Alemania, y una gran parte de los escasos ingresos en divisas del país se gastan en su importación”, afirmó el ministro.

Mientras tanto, el Banco Africano de Exportación e Importación (Afreximbank) ofreció el 8 de noviembre de 2021 al Instituto Nacional de Investigación y Desarrollo Farmacéutico (NIPRD) una subvención de 400.000 dólares para mejorar la producción local de sus API.

Afreximbank explicó que la subvención permitiría al NIPRD producir API localmente en Nigeria. También reveló que se desarrollaría un programa de capacitación contextual para las partes interesadas de la industria farmacéutica, para garantizar que se adquieran habilidades clave.

Se esperaba que la subvención ayudara al instituto de investigación farmacéutica a establecer una planta API de ingredientes farmacéuticos activos.

Según un comunicado de Afreximbank, el proyecto de la planta API de NIPRD es un paso fundamental hacia la independencia y autosuficiencia farmacéutica de Nigeria.

Dijo que la subvención no sólo mejoraría la seguridad del suministro de medicamentos en el continente sino que también promovería la industrialización del sector farmacéutico y crearía empleos.

La colaboración brindará a los africanos acceso a una atención médica sostenible en África y al mismo tiempo estimulará el desarrollo socioeconómico.

El fondo representa una parte importante del monto necesario para construir la planta API.

Además, Emzor había llegado en agosto de 2021 a un acuerdo de licencia y transferencia de tecnología de fabricación de API con Mangalam Drugs & Organics Limited de la India para fabricar localmente en Nigeria y distribuir API para el tratamiento y la prevención de la malaria.

El acuerdo incluye un acuerdo de licencia y transferencia de tecnología API, que establece una base de desarrollo conjunto para la fabricación de cuatro API para el tratamiento de la malaria, que sigue siendo una de las principales causas de muerte en el continente africano.

Esto conducirá al desarrollo de una instalación de fabricación de API de clase mundial que cumpla plenamente con los estándares internacionales y la primera de su tipo en la región del África subsahariana.

El acuerdo reafirma el compromiso de larga data de Emzor para fortalecer el sector farmacéutico en África. El acuerdo de licencia y transferencia de tecnología firmado con Mangalam, una empresa líder en fabricación de productos químicos de la India, proporcionará tecnología desarrollada internamente para la fabricación de API antipalúdicos.

Como parte del acuerdo, Mangalam también brindará asesoramiento y diseños relevantes para establecer una instalación de fabricación de API de clase mundial que cumpla con los estándares de la Organización Mundial de la Salud (OMS). La atención inicial se centrará en el desarrollo de cuatro API: arteméter, lumefantrina, sulfadoxina y pirimetamina.

Los API seleccionados proporcionan terapias combinadas quimiopreventivas para la malaria en mujeres embarazadas, así como tratamiento para adultos y niños. La malaria sigue siendo la principal causa de muerte en Nigeria.

Además, en julio de 2022, Financial Intermediary en colaboración con Emzor Pharmaceutical inició una operación destinada a aumentar la capacidad de fabricación de API en África. Se proporciona una asignación de hasta $12 millones de la autorización global de fabricación de API esenciales para COVID-19 en África (2020-0584) a un fabricante local en Nigeria, respaldando la expansión de sus instalaciones para producir varios API diferentes, que se utilizarán en tratamientos contra la malaria.

Una farmacia

Desafortunadamente, The Guardian dedujo de manera confiable que hasta ahora, a pesar de todos los novedosos planes, el país no ha logrado ningún progreso significativo en la fabricación local de API. Curar al "gigante enfermo" de África

La investigación del Guardian mostró que aunque el país tiene suficiente almidón de yuca de calidad farmacéutica y materias primas para industrias petroquímicas para otros API, a la industria farmacéutica le costará alrededor de 50 millones de dólares (46.25 mil millones de naira) establecer estructuras para la fabricación local de API.

The Guardian también dedujo de forma fiable que, a pesar de que se prevé que el mercado mundial de API crecerá de 161,11 billones de naira en 2021 a 326,51 billones de naira en 2030, la mayoría de las empresas locales no están dispuestas a profundizar en el negocio debido a tantos obstáculos, incluida la burocracia del Consejo de Farmacéuticos de Nigeria (PCN), la Agencia Nacional para la Administración y Control de Alimentos y Medicamentos (NAFDAC), la Organización Estándar de Nigeria (SON) y posiblemente la Agencia Nacional de Aplicación de la Ley sobre Drogas (NDLEA).

El presidente del Grupo de Fabricantes Farmacéuticos de la Asociación de Fabricantes de Nigeria (PMGMAN) y Director General (MD)/Director Ejecutivo (CEO) de Daily-Need Industries Limited, Sr. Oluwatosin Jolayemi, dijo que se debe dar prioridad a la seguridad de los medicamentos en Nigeria, porque un país sin una infraestructura de salud y sin acceso a los medicamentos es una nación enferma.

Jolayemi dijo que los sucesivos gobiernos nigerianos han prestado poca o ninguna atención a la atención médica de los ciudadanos, evidentemente a través de asignaciones y desembolsos presupuestarios, por lo que a veces las asignaciones de salud a menudo se devuelven a la Cuenta de la Federación por falta de desembolso por parte del ministerio correspondiente. "Una nación sana es una nación rica", afirmó.

Jolayemi dijo que la carga que enfrentan las industrias farmacéuticas con respecto a la importación de API es básicamente la carga de divisas (forex). Dijo que los precios de la mayoría de los API han aumentado de valor en el mercado internacional como resultado de factores que van desde problemas en la cadena de suministro, un efecto residual de COVID-19 y la inflación global.

El jefe de PMGMAN dijo que la devaluación del naira de N420 a N850, y luego a N950 (como resultado directo de la unificación) ha puesto en peligro la capacidad de muchos de nuestros miembros en términos de acceso a fondos (para los fines de importación de API). “La escasez de divisas, en situaciones en las que nuestros miembros tienen algunos fondos para adquirir, no hay suficientes divisas para atender a la industria. Esto no es exclusivo de la industria farmacéutica, afirmó.

Jolayemi dijo que las implicaciones de lo anterior para la fabricación farmacéutica local son simples: la mayoría de los operadores de las empresas de fabricación farmacéutica están en el servicio nacional y encontrarían todos los medios para adquirir API para no permitir la escasez de medicamentos.

Sin embargo, dijo que esto implica que el costo de adquisición de API se reflejaría en el costo de los productos farmacéuticos terminados.

El jefe de PMGMAN dijo que fabricar API localmente es un plan lejano y que, para tener una planta de API en Nigeria, existen ciertos parámetros que deben garantizarse.

Jolayemi dijo que debería haber un mercado lo suficientemente grande como para fomentar la compra, porque la inversión que se destina a la producción de API es cercana a los 50 millones de dólares o más, dependiendo de la escala, mientras que la generación de volumen también es enorme.

Dijo que con lo anterior debería haber un mercado listo para quitarles los productos a los fabricantes de estas API, o de lo contrario el proyecto fracasaría.

Jolayemi dijo que si el Estado nigeriano no es consciente de la fabricación local reduciendo la cantidad de importación de productos farmacéuticos terminados, la industria manufacturera no sería atractiva para los inversores y, por tanto, no habría suficientes compradores.

También dijo que no existe una infraestructura básica para fomentar inversiones reales y no inversores de cartera.

“La falta de una industria petroquímica que ayude a suministrar insumos para estos API. Nigeria aún no tiene una sola industria petroquímica. Los subproductos de las refinerías se reprocesan para lograr API. Debería haber procesadores intermedios, la industria química del petróleo, entre las refinerías y los fabricantes de API”, dijo.

El jefe de PMGMAN dijo que la idea de utilizar la yuca como excipiente en la fabricación de productos farmacéuticos es una buena idea, pero sólo como agente aglutinante, "almidón".

Dijo que actualmente la industria utiliza principalmente almidón de maíz y que los grados de almidón de maíz difieren. Hay grados alimentarios y grados farmacéuticos. Jolayemi dijo que todavía no hay un procesador de almidón de calidad farmacéutica en Nigeria y que en eso está trabajando el NIPRD.

Dijo que no hay duda de lo que Nigeria ahorraría anualmente si el país comenzara a producir API localmente en términos de preservación de divisas e ingresos, creación de empleo, aumento del Producto Interno Bruto (PIB), centro de productos farmacéuticos en África Occidental, etc. ., la lista continua.

Jolayemi, sin embargo, dijo que debería haber un plan deliberado y consciente para centrarse en lo que Nigeria, como nación, quiere ser o si quiere confiar en extranjeros que no llevarían a Nigeria al destino deseado.

Sobre la carga de la importación de API por parte de fabricantes locales en términos de naira y kobo, el Dr. Lolu Ojo, farmacéutico consultor y director general de Merit Healthcare Limited, dijo que es difícil estimar la carga de la importación de API sin parecer inmodesto.

“Importamos todo (incluida la maquinaria), excepto quizás agua. Deberíamos hablar de cuánto estamos perdiendo en términos de divisas consumidas y oportunidades perdidas. Una estimación muy conservadora ascendería a unos 500 millones de dólares o la mitad del tamaño estimado del mercado”, dijo.

Sobre las implicaciones para los fabricantes locales y la seguridad de los medicamentos, Ojo, quien también es miembro de la Sociedad Farmacéutica de Nigeria (PSN), ex presidente de la Asociación de Farmacéuticos Industriales de Nigeria (NAIP) y presidente de la Academia Nigeriana de Farmacia (NAP ) Comité sobre drogas y abuso de sustancias, dijo que esto significa que los fabricantes locales seguirán luchando por sobrevivir debido al alto costo de obtener los API, la escasez de Forex y las fluctuaciones de las tasas.

Dijo que eso significa que no podrán competir en el mercado mundial y significa que cualquier dislocación en los países de origen tendrá un impacto directo en la producción y disponibilidad locales.

“Esto significa que nuestro país no está seguro en términos de disponibilidad de medicamentos. Significa que seguiremos siendo vasallos económicos de los países proveedores. Significa que los proveedores pueden suspender sus exportaciones en caso de desacuerdos o problemas que nos hagan querer adoptar una postura diferente a la de ellos. Significa que permaneceremos en un suspenso para siempre”, dijo Ojo.

Muhammad Ali Pat

Sobre los planes para aprovechar los API localmente utilizando yuca y petroquímicos, el farmacéutico dijo que se trata de una fruta madura que requerirá una profunda colaboración entre el gobierno y el sector privado. "Ya hay empresas que fabrican almidón de calidad alimentaria y no debería ser difícil pasar al almidón de calidad farmacéutica", afirmó.

Sobre los desafíos que enfrenta la fabricación local de API, Ojo dijo que necesita un entorno estable y de apoyo como otras formas de fabricación. “Nuestras refinerías deben ser funcionales para extraer las sustancias primarias y los intermedios para la síntesis. Necesita infraestructuras adecuadas, en particular un suministro eléctrico regular. Debe haber acceso al crédito empresarial a tipos competitivos. Más importante aún, se requiere una política y apoyo gubernamental consistente y estable”, dijo Ojo.

Sobre las recomendaciones sobre cómo fabricar API localmente, Ojo dijo que Nigeria debería dejar de prestar atención al desarrollo en el sector manufacturero. Dijo que se debe implementar una política deliberada de producción de API con estímulo a los empresarios locales.

Sobre cuánto ahorrará Nigeria anualmente si logra la fabricación local de API, Ojo dijo que el sector farmacéutico se expandirá y se volverá más sólido y la contribución de los productos fabricados localmente aumentará sustancialmente del escaso 30 por ciento del consumo nacional al 50 por ciento. . “Habrá más empleos disponibles y la tasa de desempleo bajará. La gente estará feliz y, en general, el país ahorrará más de mil millones de dólares, según una estimación conservadora”, dijo.

El ex presidente de la Sociedad Farmacéutica de Nigeria (PSN) y director ejecutivo (CEO) de Togmed Ventures, Sr. Olumide Akintayo, es obvio cuando se evalúa el mercado de divisas en Nigeria, a un tipo de cambio de 1 dólar por aproximadamente 1.000 naira, que la tendencia inflacionaria casi no tiene precedentes. Akintayo dijo que los productos de los principales fabricantes e importadores también han aumentado un 200 por ciento en las últimas semanas.

Akintayo dijo que, en los casos de empresas que han indicado la posibilidad de salir, se ha creado una escasez artificial y se puede confirmar que los precios minoristas en este triste capítulo en particular han aumentado aproximadamente un 300 por ciento en promedio.

Akintayo dijo que es casi imposible sintetizar API sin una industria petroquímica y no tiene conocimiento de ningún plan para iniciar una planta petroquímica en Nigeria.

Dijo que la refinería de Dangote, que tiene un componente de esto, no parece estar interesada en la producción de API. "Una vez que incursiona en esa dimensión, se vuelve más vulnerable al control regulatorio de los principales reguladores farmacéuticos, incluidos PCN, NAFDAC y probablemente NDLEA", dijo.

Akintayo dijo que operar una empresa productora de almidón de yuca es ciertamente menos complejo, pero sorprendentemente la gente se ha negado a aceptar el desafío.

“Recuerdo que le envié una propuesta a uno de los gobernadores del estado (ahora exgobernador) sobre la viabilidad de este proyecto, pero ni siquiera me dignificó con un reconocimiento formal. Sin embargo, existe almidón de calidad farmacéutica de enorme valor en la cervecería, la pintura y otros sectores además de la propia industria farmacéutica”, afirmó.

Akintayo dijo que Nigeria necesita una base industrial petroquímica, que requiere mucho capital y los fondos para impulsarla siguen siendo un importante desincentivo.

Akintayo, sin embargo, dijo que una iniciativa de Asociación Público Privada (APP) defendida por estados viables podría ser suficiente.

Dijo que la estructura del PPP debe incluir a fabricantes locales clave a quienes se les pueda permitir acceder a un fondo especial de fabricación de productos farmacéuticos impulsado especialmente por el Banco Central de Nigeria (CBN) en colaboración con algunos de los bancos de primera categoría.

El exjefe del PSN dijo que, sin embargo, se trata de un proyecto multimillonario y claramente puede trascender a una inversión base de 1 billón de naira. "Es para aquellos que tienen corazón de león, pero sigue siendo una opción viable para explorar", dijo.

Akintayo dijo que se estima que el mercado farmacéutico mundial es de 1 billón de dólares y que Nigeria actualmente representa menos de 2 mil millones de dólares a pesar de las oportunidades. Dijo que la fabricación de productos farmacéuticos representa menos del 0,02 por ciento del PIB de Nigeria y que las inversiones en API pueden cambiar todo en unos pocos años.

El farmacéutico dijo que Nigeria puede crear una cabaña africana para los API y que los efectos dominó de estos catapultarán la fabricación farmacéutica a casi un cinco por ciento significativo, como se ha visto en China y la India. “En lugares como Estados Unidos, los gigantescos fabricantes farmacéuticos como Pfizer son algunos de los actores más importantes del sector privado. GSK fue en algún momento el segundo fabricante del Reino Unido (UK). Nuestros farmacéuticos en el mundo académico, de investigación y desarrollo e industrias competirán con los mejores en cualquier parte del mundo. Entonces podemos hacer que estas sinfonías de progreso sucedan en Nigeria”, dijo Akintayo.

El farmacéutico dijo que la Ley PCN de 2022 delimita claramente el alcance de las responsabilidades de cada grupo de establecimiento registrado en la práctica farmacéutica en Nigeria. "Dejamos constancia de las actividades nefastas de algunos mega mayoristas y distribuidores extranjeros que ahora han asumido el estatus de representantes únicos de muchas empresas", dijo.

Akintayo dijo que en el sector del petróleo y el gas, una empresa pública líder actualmente contrata sólo a dos megadistribuidores para suministrar todos los medicamentos que cuestan exclusivamente cientos de miles de millones de nairas en un proceso que perjudica a la economía de Nigeria, así como a 160 fabricantes locales y a más de 250 importadores de medicamentos nigerianos. y otras más de 500 empresas farmacéuticas nigerianas registradas en la práctica minorista y mayorista.

Dijo que algunos de estos megadistribuidores son las mismas empresas que se codean con compañías farmacéuticas multinacionales extranjeras para cederles sus intereses comerciales en Nigeria, porque cuentan con enormes redes de distribución y fácil acceso a divisas para sostener los intereses comerciales de las multinacionales extranjeras en Nigeria. .

Akintayo dijo que el atractivo de esta propuesta es que se recomendó a las multinacionales extranjeras que eliminaran a sus empleados en Nigeria, ya que sus productos pueden estar disponibles con una inversión casi nula. Esta, afirmó, es realmente una propuesta atractiva para cualquier multinacional.

“GSK Plc., que recientemente anunció su intención de salir de Nigeria, una vez otorgó a un distribuidor farmacéutico local nigeriano una franquicia para distribuir sus productos alrededor de 1998. El resultado fue catastrófico ya que señaló la aparición de productos GSK falsificados, como su principal antipalúdico Halfan. de antaño en esa dispensación.

"Por lo tanto, propongo que, dado el hecho de que los asuntos relacionados con los medicamentos están en la Lista Exclusiva, el Gobierno Federal y todo su aparato no deben permitir que las multinacionales farmacéuticas que salen de Nigeria sigan importándolos, distribuyéndolos, vendiéndolos y dispensándolos", dijo.