Merck Animal Health amplía el retiro voluntario de Banamine

Empresa retirando lotes debido a la presencia de partículas.

3 de octubre de 2023

Merck Animal Health está retirando voluntariamente del mercado cuatro lotes adicionales de Banamine/Banamine-S (inyección de flunixina meglumina) 50 mg/ml en los Estados Unidos debido a la presencia de partículas. Estos lotes se suman al retiro del mercado de tres lotes con fecha del 1 de septiembre de 2023 debido a la presencia de partículas.

Se observaron partículas durante las pruebas y revisiones de calidad de rutina de los siguientes lotes adicionales:

Banamine 100 ml, UIN 065474, NDC 00061-0851-03, lote 3511101, exp. diciembre de 2024

Fechas de distribución: 16 de mayo de 2023 al 8 de agosto de 2023

Banamine 100 ml, UIN 065474, NDC 00061-0851-03, lote 3511104, exp. diciembre de 2024

Fechas de distribución: 4 de agosto de 2023 al 17 de agosto de 2023

Banamine 250 ml, UIN 065476, NDC 00061-0851-04, lote 3522101, exp. diciembre de 2024

Fechas de distribución: 14 de julio de 2023 al 17 de agosto de 2023

banamina-S 100 ml, UIN 065477, NDC 0061-1838-30, lote 3511103, exp. diciembre de 2024

Fechas de distribución: 3 de mayo de 2023 al 16 de agosto de 2023

El número de lote (LOT) y la fecha de caducidad (EXP) se encuentran en la parte inferior derecha de la etiqueta de la botella.

La administración de un producto inyectable que contiene partículas puede provocar irritación, hinchazón o infección local en respuesta al material extraño. Después de la administración intravenosa en animales grandes, como ganado vacuno o caballos, las partículas podrían viajar a los pulmones, lo que podría provocar daños en los tejidos locales.

Los clientes que hayan recibido Banamine y Banamine-S de los lotes retirados del mercado deben dejar de usar los productos y consultar su carta de retiro para obtener instrucciones de devolución del producto. Merck Animal Health dijo que está trabajando con sus socios distribuidores para garantizar que el producto no utilizado ya no esté en distribución ni entre los clientes. Se notifica directamente a los distribuidores y clientes para organizar la devolución de todos los productos retirados del mercado.

“La salud y el bienestar de los animales es la principal prioridad en Merck Animal Health. Ponemos el máximo énfasis en la calidad del producto en cada paso del proceso de fabricación y cadena de suministro”, afirmó la empresa.

Los consumidores que tengan preguntas técnicas sobre este retiro del mercado deben llamar al 1-800-221-3573 (de lunes a viernes, de 8 am a 5 pm CDT). Los clientes que necesiten organizar la devolución del producto deben comunicarse con su punto de compra.

Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de este producto pueden informarse a la FDA al 1-888-FDA-VETS o en línea en http://www.FDA.gov/reportanimalae.

Compilado por el personal

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